会议概览

在中国,医药行业和监管环境一直在迅速演变,尤其是涉及仿制药的领域。中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)宣布了一系列改革措施,通过提高已上市产品的质量、安全性和有效性,使其达到国际标准,从而提升制药行业整体水平。去年10月,又新发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,根据这些仿制药一致性评价政策,对直接接触药品的包装材料的要求不再局限于满足质量标准,而是满足使用的需求-提供所需的保护性,相容性、安全性和功能性。

西氏医药包装一直在密切关注这些变化,并可以帮助客户应对这些变化,选择合适的包装组件用于仿制药。AccelTRA? 组件项目是美国西氏公司最新推出的胶塞配方,其核心是向我们的仿制药客户提供优质,快速和简便的包装组件。

为此,西氏将举办“仿制药注射剂新型包装组件的解决方案”的专题线上研讨会暨AccelTRA?上市发布会。本次会议将邀请西氏公司资深技术专家就满足仿制药质量和相容性评价要求的包装组件,以及AccelTRA?项目如何帮助仿制药厂迅速将产品推向全球市场的研讨会,诚挚邀请您的参与!

议题简介

  • 仿制药市场趋势以及
    如何应对挑战以实现药品快速上市

    -全球仿制药市场趋势和洞察
    -美国仿制药获批情况
    -仿制药企业如何积极应对挑战,实现快速上市



    演讲嘉宾:Anna Yeo-西氏新加坡高级市场经理

  • 满足仿制药质量和相容性评价要求
    ——优质,快速和简便的包装组件

    -注射剂仿制药一致性评价的注意事项
    -直接接触包材的要求
    -工艺验证的注意事项
    -如何选择符合一致性评价要求的高质量和性能的包材?
    -提供注射剂仿制药的研发和商业化生产的快速,简单和高质量的解决方案

    演讲嘉宾:关帼丽-西氏仿制药市场与亚太区域技术服务经理

演讲专家

关帼丽
西氏仿制药市场与亚太区域技术服务经理
毕业于新加坡国立大学化学工程系;
在西氏医药服务新加坡公司任职13年,负责亚太区域的技术支持,协助客户解决药品包装的要求;
西氏技术服务部门的使命是成为行业领先的技术服务团队,帼丽率领5名成员,有效并主动地为客户提供解决方案,促使客户的成功和患者的安全。
Anna Yeo
西氏新加坡高级市场经理
拥有澳洲科廷大学生物医学学士学位和阿德莱德大学工商管理硕士;
超过15年的亚太医疗行业营销经验;
专注于为亚太客户提供不断增长的仿制药市场和数字营销解决方案。

关于西氏

西氏医药包装是全球领先的注射剂容器包装和给药系统生产厂商。从概念设计到患者,西氏携手客户,制造的产品可以提高全球药品供应的效率、可靠性和安全性。西氏总部位于宾夕法尼亚州埃克斯顿(Exton, PA),在北美、南美、欧洲、亚洲和澳大利亚等地设有分部为客户提供支持。 西氏2019年的净销售额为18.4亿美元,日生产组件超过1亿个,旨在为全球病患带来更好的医疗保健服务。

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