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CPhI开讲啦视频回放 | 叶勋:制药纯化水制水工艺探讨

http://www.xuaryk.cn   2019-10-21 16:24 来源:CPhI制药在线 作者:CPhI开讲啦

本期“CPhI开讲啦”在线课程有幸邀请到20多年来深耕制药纯化水生产与输送领域科研难题的制药用水专家叶勋老师,进行制药纯化水制水工艺主题分享。

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         纯化水的输送系统是一个不同于其他流体的输送系统,在目前的设计中要达到国标规定的参数值几乎不可能,因此许多企业都使用一些指南上的数值作为标准并作为验证的依据;还有输送系统上在线的消毒等装置的设计、选型给企业带来了困惑,为此企业之间纯化水输送系统良莠不齐。由于那些存在问题的输送系统在实际使用中常常出现偏差,从而影响了生产。

       本期“CPhI开讲啦”在线课程有幸邀请到20多年来深耕制药纯化水生产与输送领域科研难题的制药用水专家叶勋老师,进行制药纯化水制水工艺主题分享。

       叶老师现任费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技服部副经理,是2020版中国药典“制药用水”通则0261课题组修订专家,本次直播课程将从制药纯化水的重点质量指标谈起,分享如何设计实际的生产装备来保证达标纯化水重点质量指标。

       讲座回顾

       【主题】《制药纯化水制水工艺探讨》

       【时间】2019年09月26日(周四),14:30-16:00

       【时长】1.5小时(50分钟主题演讲,40分钟互动问答)

       【形式】视频直播

       【地点】无锡

       课程内容

       制药用水工艺的设计

       • 饮用水卫生标准和原水中的杂质

       • 常规制水工艺

       • 悬浮物的去除和微生物的控制

       • 有机物的去除和微生物的控制

       • 离子的去除和微生物的控制

       纯化水制水系统URS的起草

       • 电离子去除器的进水条件

       • 反渗透膜的进水条件

       • 超过滤的进水条件

       • 多介质过滤器的进水条件

       直播嘉宾简介

叶勋

       叶勋

       技术服务部副经理

       费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

       叶勋,教授级高级工程师,费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技服部副经理,中国医药设备工程协会(CPAPE)专家委员会委员,2020版中国药典“制药用水”通则0261课题组专家,加拿大 Sunwell Technologies公司外聘顾问。先后负责了华瑞SVP车间的扩建、微生物室改造、进口产品分包装生产线项目、行政大楼及新研发中心项目、软袋营养口服液项目。25平方米冻干机项目,提出了全膜法制备纯化水的理论,新建了24m3/hr全膜法纯化水的制水车间。

       20多年以来致力于研究制药纯化水的生产与输送。对膜法制备高纯水和WFI在理论上作了探讨。有纯水系统一级反渗透浓水节水装置实用新型、发明专利各一项;医药洁净厂房防渗漏洁净地漏实用新型专利一项;制药厂A/B级区废水转移装置实用新型、发明专利各一项;用于食品、药品的无菌无氯冷却水的制备装置实用新型、发明专利各一项,闪蒸蒸汽热量回收无水箱瞬间制备生活热水装置实用新型专利一项;医药洁净紧急逃生门防止意外开启装置实用新型专利一项。 

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